Pharmaplanet - Empregos e Candidaturas 

Oferta de Emprego

Qualified Person for Pharmacovigilance (m/f) Lisboa


Zona: Lisboa
Data: 2022-01-30

Categoria: Associate Manager Pharmac & Epidemiology
Sector: Genérico


Cliente

A Pharmaplanet é um laboratório farmacêutico, mas também uma empresa que presta serviços especializados em áreas científicas e comerciais. Disponibilizamos soluções tais como a prestação de serviços de promoção de marcas e consultadoria, para empresas modernas em variados segmentos no setor da saúde.
Procuramos um Especialista Responsável por Farmacovigilância, para integração em prestigiado Grupo Português da Indústria Farmacêutica.


Funções

- Garantir o cumprimento dos Procedimentos Standard de Operacionalização (SOP’s) da Farmacovigilância na avaliação risco-benefício do medicamento;
- Assegurar uma atuação de acordo com os Requisitos Legais e com o PSMF (Pharmacovigilance System Master File),
- Gestão de conteúdo pertencente aos planos de gerenciamento de risco;
- Revisão e aprovação de protocolos de estudos de segurança;
- Realização de Acordos Contratuais;
- Operacionalização de Bases de Dados;
- Envio regular de relatórios de atualização e de auditoria;
- Formação de pessoal.


Requisitos

- Formação em Ciências Farmacêuticas (obrigatório);
- Conhecimentos de GVPs (Guia de Boas Práticas da Farmacovigilância);
- Curso de Formação de Utilizadores do EudraVigilance e de Dicionários de Produtos Medicinais EudraVigilance eXtended;
- Conhecimento avançado de Excel;
- Grau avançado de Inglês;
- Conhecimento geral dos perfis de segurança do medicamento, assim como das condições ou requisitos para aquisição de autorização, introdução no mercado e garantia, do uso seguro do medicamento;


Oferta

Integração numa Equipa Jovem e Dinâmica;
Remuneração fixa atrativa + Prémios;
Formação inicial e contínua;
Possibilidade de desenvolvimento profissional.

LOCAL DE TRABALHO: Lisboa

Ref: QPP-LX/22

Submeta a sua candidatura através do nosso site Planetmais.pt

Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.